Čtvrtek 25. dubna 2024, svátek má Marek
130 let

Lidovky.cz

Česko pozastavilo šarži dětské hexavakcíny. V den očkování zemřelo dítě

Česko

  17:58aktualizováno  19:47
PRAHA - Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) pozastavil distribuci a používání jedné šarže dětské vakcíny INFARIX HEXA. V Česku v den očkování touto látkou zemřelo dítě, sdělila Hana Pavlíčková z tiskového oddělení SÚKL. Událost se vyšetřuje na základě hlášení podezření na závažný nežádoucí účinek, podle ústavu neexistuje prokázaná příčinná souvislost mezi smrtí a aplikací dávky inkriminované šarže.
Očkování - ilustrační

Očkování - ilustrační foto: Reuters

V ČR je očkování hexavakcínou povinné, pokrývá záškrt, tetanus, černý kašel, dětskou obrnu, žloutenku typu B a onemocnění vyvolaná bakterií Haemophilus influenzae typu B.

Podle informací předsedy České vakcinologické společnosti Romana Prymuly dítě zemřelo čtyři hodiny po podání třetí dávky vakcíny, první dvě dostalo v zahraničí, protože se jednalo o cizince. Rodiče kojence našli nedýchajícího. "Časově to neodpovídá alergické reakci. S vysokou mírou pravděpodobnosti šlo o syndrom náhlého úmrtí kojence, který v podmínkách České republiky postihne za rok dvacet dětí," řekl vakcinolog. Výsledky pitvy však zatím nebyl oficiálně zveřejněny.

ČTĚTE TAKÉ:

Prymula si uvědomuje, že tento případ pravděpodobně vyvolá ostré reakce ze strany odpůrců povinného očkování. Martina Suchánková, předsedkyně sdružení Rozalio, které upozorňuje na negativa očkování, se k aktuálnímu případu nemohla vyjádřit, protože o něm zatím neměla žádné informace. "Obecně se ale dá říci, že většina nežádoucích účinků se spláchne náhodnou časovou souvislostí. Není jednoduché možnou souvislost prokázat, ale máme pocit, že se o to ani nikdo nesnaží," řekla.

Informace o šarži:

Daná šarže s kódem A21CC054A opustila továrnu v únoru letošního roku, do zdravotnických zařízení se dostala v období od května do srpna. Obsahovala přes 60 000 dávek vakcíny. Před jejím uvedením na trh byla tato šarže v Belgii testována nezávislou laboratoří a kvalita očkovací látky odpovídala registrační dokumentaci, uvedl ústav.

Prymula si myslí, že po potvrzení, že v případě úmrtí kojence nešlo o alergickou reakci na nějakou složku v této šarži, budou stažené vakcíny vráceny do ordinací.

Tato kombinovaná vakcína proti šesti nemocem je v České republice součástí očkovacího kalendáře od roku 2007. Aktuálně se jí začínají kojenci očkovat od devíti týdnů věku. Standardní očkovací schéma zahrnuje tři dávky plus jednu posilovací. Každý rok je očkováno zhruba 400 000 dětí, takže celkem už byly v tuzemsku použity přes tři miliony dávek.

Autoři: ,