PRAHA Lék Silomat, který se užívá na suchý dráždivý kašel, může podle nejnovějších studií měnit rytmus srdce. Farmaceutická společnost Boehringer Ingelheim, která přípravek s obsahem účinné látky clobutinol vyrábí, dobrovolně stahuje lék z celosvětového trhu.
Toto opatření se týká také České republiky, sdělil mediální zástupce společnosti Michal Kačírek.
„Počínaje středou 5. září až do konce října bude možné vrátit jakýkoli, i načatý nebo použitý lék Silomat do nejbližší lékárny, kde pacientovi budou vráceny peníze v plné výši.
Toto opatření se týká i přípravků zakoupených bez lékařského předpisu,“ uvedl v tiskovém prohlášení pro veřejnost ředitel české pobočky společnosti Vladimír Starý.
Stažení léku vysvětlil tím, že předběžné závěry klinické studie naznačují možné riziko výskytu srdeční arytmie po jeho požití.
Lék se užívá k léčbě od roku 1961, v České republice od roku 2002.
O způsobu stažení přípravku najde laická i odborná veřejnost informace na webových stránkách www.boehringer-ingelheim.cz a na bezplatné lince 800 733 733. Informace poskytnou občanům také praktičtí lékaři a lékárníci v místě jejich bydliště.
Silomat se používá zejména při léčbě dráždivého kašle, který doprovází zánětlivá onemocnění dolních cest dýchacích.
Jeho léčivou látkou je clobutinol hydrochlorid. Prodává se v několika podobách - ve formě kapek, sirupu a injekčního roztoku.
Od roku 1961 bylo v 59 zemích světa prodáno celkem přes 200 milionů balení. V České republice se silomat na pultech lékáren běžně prodává od roku 2002.
Dosavadní prodej činil zhruba 1,3 milionu balení kapek, sirupu a injekčního roztoku ročně.
Odhadované množství nespotřebovaných zásob v České republice činí zhruba desetinu tohoto počtu k dnešnímu datu.
Boehringer Ingelheim je světová farmaceutická společnost se sídlem v Ingelheimu v Německu. Ve 45 zemích má 144 přidružených organizací a téměř 36 tisíc zaměstnanců. Založena byla v roce 1885, v Česku působí 17 let.
***
Farmaceutická společnost lék stahuje dobrovolně v celém světě
