Výrobci na heparinu prodělávají. Jenže zvýšit povolenou cenu léku nyní nejde, pokud se má dodržet zákon. V krajním případě hrozí, že výrobci lék na nějaký čas stáhnout z trhu.
PRAHA „Že by vypadly dodávky heparinu? To není možné. Heparin musí být k dispozici, nesmí vypadnout ani na den.“ Tak reagoval na informace o hrozícím stažení heparinu z trhu Petr Widimský, přední kardiolog a člen výboru České kardiologické společnosti. Heparin, používaný proti srážení krve, se totiž dá jen stěží nahradit. „Věřím, že k tomu nedojde,“ dodal.
Začarovaný kruh je v zákoně Otázka, jak zabránit výpadku heparinu, se teď řeší. „Heparin nejspíš opustí český trh. Nedaří se mu stanovit maximální cenu,“ uvedl tento týden Josef Suchopár ze společnosti Infopharm. „Je to mimořádná situace. Budeme se tím zabývat v následujících dnech či týdnech,“ uznává první náměstek ministryně zdravotnictví Marek Šnajdr.
Problém je v zákoně, který upravuje maximální ceny léků. Státní ústav pro kontrolu léčiv v něm má jasně stanovený postup při určování cen. A z tohoto předpisu vyplývá absurdní situace. Cena heparinu u nás má být stanovena podle ceny heparinu. Zkrátka začarovaný kruh. Tento lék u nás mají v injekční formě registrovaný dvě firmy, Zentiva a Sandoz. Jako první požádala o zvýšení ceny Zentiva. Důvod?
Kvůli přísnějšímu dohledu ve světě několikanásobně zdražila léčivá látka, kterou výrobce kupuje. To sice představitelé lékového ústavu uznávají. Přesto ale zvýšení ceny neschválili. Nemohli. Ve svém rozhodnutí konstatují, že maximální cenu přípravku s obchodním názvem Heparin v souladu se zákonem stanovili podle maximální ceny přípravku Heparin Forte. Ta byla pochopitelně stejná.
Za normálních okolností by se cena určila podle toho, za kolik se úplně stejný lék prodává v jiných zemích Evropy. Jenže firmy, které dodávají heparin u nás, jej v jiných zemích neprodávají.
Zentiva se teď snaží o zvýšení ceny podruhé, tentokrát spolu s firmou Sandoz. Jenže zákon hovoří stále stejně. „Výsledek správního řízení předjímat nemůžeme, ale je pravda, že z toho těžko umíme vyjít ven,“ přiznává ředitel lékového ústavu Martin Beneš. „S takovými situacemi zákon nepočítá.“
Jedna možnost, jak stanovit novou cenu, je stáhnout lék z trhu. To ale nikdo nechce připustit. Ministerstvo zdravotnictví tak možná bude muset zákon, který samo vymyslelo, obejít. „Jednou z možností je dočasně vyjmout heparin z cenové regulace,“ říká Šnajdr. Pravidla stanovení maximální ceny by tak pro heparin neplatila.
Lékař: Je to jen boj o cenu Zentiva dodávky přerušit nechce. „Jsme si naprosto vědomi, že Heparin a Heparin Forte jsou nezastupitelné a život zachraňující léky, které jsme dodávali, dodáváme a i nadále chceme dodávat pro léčbu pacientů,“ říká Eva Chaloupková, mluvčí Sanofi-Aventis a Zentivy. „Vzhledem k vysokému celosvětovému nárůstu cen vstupních látek potřebných k výrobě heparinu vyrábíme s velkou ztrátou. Abychom toto redukovali, podali jsme již druhou žádost o zvýšení maximální ceny, avšak současný systém není schopen řešit podobné situace, které mohou mít dopad na léčbu některých velmi závažných diagnóz,“ vysvětluje. Také Widimský věří, že se řešení najde, a celý problém se nesmí zveličovat. „To je jistě obchodní válka o peníze. Věřím, že tato válka nepřekročí určitou hranici, za níž by heparin mohl chybět,“ říká.
***
Lék, který snižuje srážlivost krve
Co je heparin
Heparin je běžně používaný prostředek snižující srážlivost krve. Při operacích se u některých pacientů používá proto, aby se předešlo ucpání životně důležitých cév například v plicích krevní sraženinou. Heparin používaný ve farmacii je získáván z tkání masa poražených zvířat, tedy například z prasečích střev nebo kravských plic. Heparin nesmí užívat pacienti při stavech se zvýšeným rizikem krvácení. Nežádoucím účinkem je právě nadměrné krvácení a přechodně alergické reakce, jako je horečka či kopřivka.
