SÚKL na začátku září oznámil, že stahuje od pacientů některé šarže léků Atram 12,5, Neurol 0,25 a Neurol 0,5, Oxazepam Léčiva a Prednison 20. Léčiva, jejichž balení mohou obsahovat jiné tablety. Kvůli obdobné závadě pak ústav informoval o stažení ze zdravotnických zařízení některých šarží balení léků Dolmina 100 SR, Hydrochlorothiazid Léčiva, Neurol 0,25, Pyridoxin Léčiva a Simvacard 10, ve kterých mohly být zaměněny blistry s tabletami.
Zentiva zaměnila některé léky v krabičkách, stahuje 60 tisíc balení |
Důvodem stahování byl podle Zentivy nález dvou blistrů (plastových lisovaných obalů) přípravku Neurol v krabičkách označených jako přípravek Atram v Polsku, které byly vyrobeny v pražském závodě Zentivy. Podle informací některých médií mohl být za záměnou úmysl některého zaměstnance firmy.
Zentiva uvedla, že k pátku nezaregistrovala žádná další zaměněná balení z pražského závodu. „Předpokládáme, že stahování ukončíme v řádu několika málo týdnů. Dosavadní průběh stahování léků potvrzuje jeho preventivní charakter a fakt, že riziko záměny tablet přímo v blistrech je velmi malé,“ uvedl mluvčí Zentivy Filip Hrubý.
Podle mluvčího vyšetřování neodhalilo chybu ve výrobních procesech závodu, selhání lidského faktoru ale není možné vyloučit. Společnost proto podala trestní oznámení na neznámého pachatele.
Šarže, kterých se chyba týká, zveřejnil SÚKL na svém webu. Lidé tam najdou i kontakty, na které se mohou obrátit v případě problémů při výměně léků nebo v případě nežádoucích účinků při užívání zmiňovaných léků.
