Úterý 5. července 2022, Den slovanských věrozvěstů Cyrila a Metoděje
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet

Lidovky.cz

Prsní implantáty musí být přísněji kontrolovány, navrhli eurokomisaři

Zdraví

  7:00
BRUSEL - Evropská komise chce zpřísnit kontrolu lékařských pomůcek a zařízení v Evropské unii a zajistit jejich větší bezpečnost. Návrhy reagují na skandál kolem problémových prsních implantátů, které musejí být tisícům žen vyměněny, mimo jiné i v Česku.

Sestra ukazuje prsní implantáty od firmy PIP. foto: ČTK

"Jen před pár měsíci byl každý šokován skandálem kolem podvodných prsních implantátů, který se dotkl desítek tisíc žen v Evropě i jinde ve světě," podotkl ve středečním prohlášení eurokomisař pro zdraví a ochranu spotřebitelů John Dalli. "Musíme dělat vše, co je v našich silách, abychom nikdy nepřipustili, že by se to opakovalo," dodal.

Unijní pravidla týkající se bezpečnosti by nově měla zahrnovat i implantáty pro estetické účely. Zlepšit by se mělo to, jak jsou produkty před vstupem na trh testovány a analyzovány. Zvýšit by se měl dohled státních orgánů nad nezávislými subjekty, které hodnocení takových výrobků provádějí. Zpřísnit by se měly rovněž kontroly přímo u výrobců.

Zároveň by se měla rozšířit databáze produktů, které jsou na trzích v EU k dispozici. Díky tomu by lidé měli mít lepší přístup k detailním informacím o jednotlivých výrobcích. Návrhy, o nichž nyní budou jednat členské státy a Evropský parlament, by měly zlepšit i možnost "stopování" produktů.

Brusel připomněl, že výroba zařízení a pomůcek využívaných v lékařství je zejména v Evropě sektorem velmi inovativním, přičemž jeho odhadovaná tržní cena v EU (plus Norsko a Švýcarsko) se pohybuje kolem 95 miliard eur.

Skandál se týkal implantátů od firmy Poly Implant Prosthesis (PIP), která je vyráběla bez patřičných povolení. Problém souvisel mimo jiné s tím, že společnost úmyslně používala z úsporných důvodů neschválený silikon vlastní výroby. O něm sice někdejší vedení tvrdilo, že je naprosto bezpečný, avšak pacientky si stěžovaly na kvalitu.

Kromě nepovoleného silikonu se také zjistilo, že pevnost pouzdra implantátů neodpovídala požadavkům, takže se v nich objevovaly trhliny, jimiž se gel mohl uvolnit do těla a vyvolat záněty. Implantáty PIP si nechalo voperovat po celém světě asi 400.000 žen, v Česku je získalo asi 2000 žen, z toho 500 po rakovině prsu.

Autor:

Cesta do Chorvatska 2022: Jak projet rozkopané Slovinsko a tankovat v Maďarsku

Premium Dobrá zpráva pro dovolenkáře mířící autem na Jadran. Cesta byla letos hladká, na nejrychlejší trase přes Vídeň, Graz...

Zbraně, které zaskočily Putina: „Muskovo“ bombardování

Premium Už druhý den po nočním překročení hranic měli triumfálně projíždět centrem Kyjeva, po čtyřech měsících místo toho vězí...

Jet sto třicet, nebo zpomalit? Na dálnici můžete uspořit litry paliva

Premium Ceny paliv opět atakují rekordy. Také si všímáte, o kolik víc řidičů jezdí poslední měsíce „na spotřebu“? Vyzkoušeli...

Léto venku s eMiminem: Na co se těšit v 1. soutěžním týdnu?
Léto venku s eMiminem: Na co se těšit v 1. soutěžním týdnu?

Léto venku s eMiminem je tady! Každý týden budeme soutěžit o fantastické ceny v celkové hodnotě 298.000 Kč. Sdílejte své letní zážitky, hodnoťte...

Právě čtete

      Mohlo by vás zajímat