Druhá dávka vakcíny od Pfizeru se má aplikovat po 21 dnech, tvrdí Evropská léková agentura |
Evropská komise schválila podmínečnou registraci vakcíny firem Pfizer a BioNTech pro unijní trh 21. prosince. Řídila se přitom doporučením, které vydala týéhož dne EMA. Unijní agentura už tehdy upozornila, že vydáním doporučení její práce nekončí. „Budeme nadále sbírat a analyzovat data k bezpečnosti a účinnosti této vakcíny,“ uvedla tehdy.
Zhruba měsíc po začátku očkování v EU v pátek EMA zveřejnila první výsledky analýz. Podle ní žádné z úmrtí, které bylo ohlášeno po očkování vakcínou Pfizer/BioNTech, nesouvisí s podáním očkovací látky. Při hodnocení brali odborníci unijní agentury v potaz „přítomnost dalších zdravotních problémů a úmrtnost v dané věkové skupině v běžné populaci“. „Případy nevyvolávají obavy z bezpečnosti (vakcíny),“ uvedla EMA.
Zdravotníci zatím aplikovali v Česku 222 450 dávek vakcíny, většina byla od Pfizeru |
Během prvního měsíce očkování se podle agentury neobjevily ani žádné vedlejší účinky či alergické reakce, které by nebyly při schvalování vakcíny známy.
EMA bude dál sledovat, zda se neobjeví nové nežádoucí reakce na vakcínu. Analýzy bezpečnosti očkovací látky firem Pfizer/BioNTech, jejíž oficiální název zní Comirnaty, hodlá zveřejňovat každý měsíc. „Výhody, které přináší Comirnaty, jež brání covidu-19, nadále převažují nad riziky,“ uvedla EMA. Dodala, že nyní proto k užívání vakcíny nevydá žádná nová doporučení.