Čtvrtek 18. dubna 2024, svátek má Valérie
130 let

Lidovky.cz

Svět

Nedostatečné informace od výrobce. Brazilský regulátor neschválil vakcínu Sputnik V

Účinnost ruské vakcíny Sputnik V dosáhla 91,6 procenta. foto: Reuters

Brasília - Brazilský lékový regulátor Anvisa odmítl registraci ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V. Podle představitelů regulátora by schválení přípravku představovalo riziko kvůli nedostatečným informacím poskytnutým výrobcem, uvedla dnes agentura Reuters. Brazílie v současnosti využívá přípravky od čínské společnosti Sinovac a od britsko-švédské firmy AstraZeneca.
  9:27

Předseda brazilské lékové agentury Antonio Barra Torres uvedl, že výrobce vakcíny neposkytl kompletní informace o přípravku a neumožnil brazilským představitelům inspekci výrobních závodů. Kvůli tomu úřad neměl dostatek poznatků o účinnosti a bezpečnosti přípravku a jeho průmyslové výrobě, napsala agentura EFE.

Ruští výrobci tvrdí, že Sputnik V je bezpečný a jeho účinnost dosahuje 97,6 procent. V Latinské Americe používá ruskou vakcínu například Argentina, která v posledních týdnech spouští také domácí výrobu této látky.

Anvisa již schválila k používání v Brazílii několik vakcín od čínských i západních výrobců. Nejvíce se v zemi používají přípravky od čínského Sinovacu a od britsko-švédské firmy AstraZeneca. U obou se počítá také s místní výrobou. Do Brazílie by tento týden měla přicestovat první dodávka látky od společností Pfizer a BioNTech. Regulátor naopak odmítl registrovat indickou vakcínu Covaxin od společnosti Bharat Biotech. Podle regulátora její výroba nesplňovala standardy kvality.

Vakcinace ruským Sputnikem v Maďarsku.
Maďarská lékárnice s vakcínou Sputnik.

Brazílie chce urychlit tempo očkování vzhledem k špatné epidemické situaci, která panuje v zemi. Alespoň jednu dávku vakcíny dostalo 27,3 milionu lidí, což je zhruba 13 procent tamní populace. Celkově bylo v zemi podáno přes 50 milionů dávek očkování proti covidu-19.

Brazílie, kde žije 212 milionů lidí, zaznamenává výrazné zhoršení situace od března. Počet úmrtí v souvislosti s nemocí covid-19 se blíží 400.000 osob, cože je druhý nejvyšší údaj na světě po USA. Přírůstky úmrtí často dosahují i několik tisíc osob denně. V zemi se nakazilo koronavirem od začátku epidemie zhruba 14,4 milionu lidí.

Autor: