Středa 24. dubna 2024, svátek má Jiří
130 let

Lidovky.cz

Diskuze

‚Potřebujeme dokumenty, nemáme data.‘ Evropský regulátor vyzývá státy k opatrnosti ohledně Sputniku

Předsedkyně správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) Christa Wirthumerová-Hocheová v neděli vyzvala členské státy Evropské unie, aby neschvalovaly nouzové nasazení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V ve svých zemích, dokud EMA sama dostatečně neposoudí její bezpečnost a efektivitu.
Litujeme, ale tato diskuse byla uzavřena a již do ní nelze vkládat nové příspěvky.
Děkujeme za pochopení.

V desítkách zemí miliony vakcín SPUTNIK V fungují bez problémů ale EU vězí v minulé studené válce.

Proč mě to nepřekvapuje ?

0 0
možnosti
JN

J45i40ř44í 44N34o46v41ý

8. 3. 2021 17:54

Plácáte nesmysly, továrišč Šejnoho. Ptejte se svých ruských soudruhů, proč už dávno nepožádali o schválení své vakcíny evropský úřad, když moc dobře vědí, že je to jediná "lege artis" cesta, jak se dostat na evropský trh. A proč stále nepředložili kompletní dokumentaci tak, jako ostatní výrobci. To je jádro pudla;-D

0 0
možnosti
OU

Nevadí když pacient zemře. Hlavně aby měl systém v pořádku "dokumenty" a razítka. :-(

Opak by byl problém.

0 0
možnosti
OU
OU
PN

Jde o zdraví a životy lidí. Zde platí dvojnásob "důvěřuj ale prověřuj". Co tvrdí výrobce o své vakcíně je jedna věc, jeho tvrzení je ale potřeba řádně ověřit nezávislou autoritou. Není to formalita, je to standard který zaručuje, že se na trh nedostane něco potenciálně nebezpečného.

0 0
možnosti
PP

Je hezké když se ignorují zkušenosti jiných trhů, kde se vakcina Sputnik V běžně využívá a nejsou o ní negativní reference.

Tedy vyjma ztráty malinké části zisků pro dodavatele těch jedině správných vakcin.... On by o ní zájem asi nebyl masový.

0 0
možnosti
Foto

Já jsem pro, aby každý zájemce o ruskou vakcínu měl možnost si ji nechat aplikovat. I opakovaně. Ale skutečně, nejen hlasováním v pofidérních anketách. Na reverz. To samé se týká koňských masti na odčervení, které doporučuje pacientům podávat Volný

0 0
možnosti
IK

Tobě bych jí naočkoval jako prvnímu, vždyť jsi takový jen trochu horší Rusák.

0 0
možnosti
PN

Standardní doba pro hodnocení léčivých přípravků ze strany regulačního orgánu EU je přibližně 210 pracovních dnů. Přitom jsou povoleny dvě přestávky po dobu jednoho až šesti měsíců, během nichž agentura EMA zasílá vývojáři dotazy nebo žádosti o další informace. V důsledku toho může registrace nového léku na trhu EU trvat rok. Díky zrychlenému postupu se zkoumání přípravků proti koronaviru zkrátilo na 150 pracovních dnů. Rychlost rozhodování EMA však přímo závisí na údajích poskytnutých vývojářem a také na tom, jak rychle bude reagovat na další otázky regulátora.

0 0
možnosti
VB

V rámci rolling review, kde výrobce zasílá data z testů průběžně, je doba schválení vakcíny v EU od podání oficiální žádosti cca 20 dnů, podobně jako v USA.

0 0
možnosti
JN

J22i42ř66í 44N44o89v27ý

8. 3. 2021 12:29

Rusácko chrlí do světa, převážně chudším zemím, svou vakcínu, od srpna troubí do světa, že bylo první ve vývoji, což je mimochodem lež a přitom má naočkováno jen pár procent svých občanů. Tomu říkám "svéráz národního rybolovu";-D Neuvěřitelné, co všechno jsou obyčejní rusové kremelským kágébákům ochotni tolerovat.

0 0
možnosti
JV

Soudruzi, jedině v Rusku nám dají nejlepší vakcínu, přestěhujme se tam! Nenecháme se načipovat imperialistickou vackínou vyrobenou z krve a potu proletářů! Tohle se v televizi nesmí říkat, ale do Ruska už se přestěhovalo 50 % soudruhů a proto KSČM tak klesly preference. R^

0 0
možnosti
JK

Moc tomu nerozumiem. Najskôr Rusko avizovalo, že poslalo žiadosť, ale EÚ nič nedostalo. Potom sa Rusko o to prestalo starať a radšej vakcínu začalo do EÚ dodávať. A hneď o 2 dni na to sa v EÚ už začalo akési schvaľovanie.

Osobne si myslím, že v Bruseli začali nejaký proces z vlastnej iniciatívy, a teraz sa divia, že nemajú dáta. :-) Na internete ich určite nenájdu...

0 0
možnosti
JV

Nerozumíte tradiční ruské maskiróvce?;-D

0 0
možnosti
RV

Stačí postupovat obdobně schválením jako u Remdesiviru:

SÚKL vydal 17.3.2020 kladné stanovisko k použití Rendesiviru v ČR na léčbu koronaviru: "S ohledem na mimořádnou situaci, kdy pro léčbu závažného zdravotního stavu způsobeného onemocněním COVID-19 není možné použít jinou alternativu registrovanými léčivými přípravky, považuje SÚKL za doloženou jak jakost přípravku, tak jeho bezpečnost."

0 0
možnosti