Diskuze
‚Potřebujeme dokumenty, nemáme data.‘ Evropský regulátor vyzývá státy k opatrnosti ohledně Sputniku
Děkujeme za pochopení.
J73i98ř90í 64Š10e52j51n29o35h60a
V desítkách zemí miliony vakcín SPUTNIK V fungují bez problémů ale EU vězí v minulé studené válce.
Proč mě to nepřekvapuje ?
J45i40ř44í 44N34o46v41ý
Plácáte nesmysly, továrišč Šejnoho. Ptejte se svých ruských soudruhů, proč už dávno nepožádali o schválení své vakcíny evropský úřad, když moc dobře vědí, že je to jediná "lege artis" cesta, jak se dostat na evropský trh. A proč stále nepředložili kompletní dokumentaci tak, jako ostatní výrobci. To je jádro pudla
O72d71s87t55r19a30n21ě62n12ý 22U60ž93i86v53a28t18e40l
J97i90ř22í 35Š43e44j58n67o48h73a
Nevadí když pacient zemře. Hlavně aby měl systém v pořádku "dokumenty" a razítka.
Opak by byl problém.
O34d33s62t32r69a91n26ě71n36ý 83U90ž63i77v79a12t96e39l
O89d35s48t17r26a32n13ě45n43ý 33U16ž38i36v38a86t70e56l
P86e39t49r 89N90e11t69o81l91i33c48k44ý
Jde o zdraví a životy lidí. Zde platí dvojnásob "důvěřuj ale prověřuj". Co tvrdí výrobce o své vakcíně je jedna věc, jeho tvrzení je ale potřeba řádně ověřit nezávislou autoritou. Není to formalita, je to standard který zaručuje, že se na trh nedostane něco potenciálně nebezpečného.
P22e42t33r 46P15r68u42n10e65r
Je hezké když se ignorují zkušenosti jiných trhů, kde se vakcina Sputnik V běžně využívá a nejsou o ní negativní reference.
Tedy vyjma ztráty malinké části zisků pro dodavatele těch jedině správných vakcin.... On by o ní zájem asi nebyl masový.
J17a10r58o85s36l67a20v 42&98#55114092631091;71&57#48198033777735;34&98#63111030989481;91&31#69153070889678;
Já jsem pro, aby každý zájemce o ruskou vakcínu měl možnost si ji nechat aplikovat. I opakovaně. Ale skutečně, nejen hlasováním v pofidérních anketách. Na reverz. To samé se týká koňských masti na odčervení, které doporučuje pacientům podávat Volný
I38g89n13á64c 43K59o48ř91í76n44e50k
Tobě bych jí naočkoval jako prvnímu, vždyť jsi takový jen trochu horší Rusák.
P90a49v61e87l 65N68o18v31á40k
Standardní doba pro hodnocení léčivých přípravků ze strany regulačního orgánu EU je přibližně 210 pracovních dnů. Přitom jsou povoleny dvě přestávky po dobu jednoho až šesti měsíců, během nichž agentura EMA zasílá vývojáři dotazy nebo žádosti o další informace. V důsledku toho může registrace nového léku na trhu EU trvat rok. Díky zrychlenému postupu se zkoumání přípravků proti koronaviru zkrátilo na 150 pracovních dnů. Rychlost rozhodování EMA však přímo závisí na údajích poskytnutých vývojářem a také na tom, jak rychle bude reagovat na další otázky regulátora.
V81l11a93d84i15m77í37r 50B77r84a59u32n
V rámci rolling review, kde výrobce zasílá data z testů průběžně, je doba schválení vakcíny v EU od podání oficiální žádosti cca 20 dnů, podobně jako v USA.
J22i42ř66í 44N44o89v27ý
Rusácko chrlí do světa, převážně chudším zemím, svou vakcínu, od srpna troubí do světa, že bylo první ve vývoji, což je mimochodem lež a přitom má naočkováno jen pár procent svých občanů. Tomu říkám "svéráz národního rybolovu" Neuvěřitelné, co všechno jsou obyčejní rusové kremelským kágébákům ochotni tolerovat.
J42a31r29o59m39i50l 30V13o64s10t45r48ý
Soudruzi, jedině v Rusku nám dají nejlepší vakcínu, přestěhujme se tam! Nenecháme se načipovat imperialistickou vackínou vyrobenou z krve a potu proletářů Tohle se v televizi nesmí říkat, ale do Ruska už se přestěhovalo 50 % soudruhů a proto KSČM tak klesly preference.
J28o58z64e31f 96K23o91s83t28e59l37a28n31s30k34ý
Moc tomu nerozumiem. Najskôr Rusko avizovalo, že poslalo žiadosť, ale EÚ nič nedostalo. Potom sa Rusko o to prestalo starať a radšej vakcínu začalo do EÚ dodávať. A hneď o 2 dni na to sa v EÚ už začalo akési schvaľovanie.
Osobne si myslím, že v Bruseli začali nejaký proces z vlastnej iniciatívy, a teraz sa divia, že nemajú dáta. Na internete ich určite nenájdu...
J14a53r49o78m74i35l 74V36o17s46t22r83ý
Nerozumíte tradiční ruské maskiróvce
R24i82c80h25a15r70d 26V84a34c94e88k
Stačí postupovat obdobně schválením jako u Remdesiviru:
SÚKL vydal 17.3.2020 kladné stanovisko k použití Rendesiviru v ČR na léčbu koronaviru: "S ohledem na mimořádnou situaci, kdy pro léčbu závažného zdravotního stavu způsobeného onemocněním COVID-19 není možné použít jinou alternativu registrovanými léčivými přípravky, považuje SÚKL za doloženou jak jakost přípravku, tak jeho bezpečnost."