Lidovky.cz

Česko

Neregistrovaný lék na covid od Regeneronu má povolení od ministerstva. Výjimka platí pro 12 tisíc dávek

Vědci společnosti Regeneron Pharmaceuticals pracující na léku proti novému typu koronaviru. foto: ČTK

Ministerstvo zdravotnictví povolilo používání neregistrovaného léku na covid-19 od firmy Regeneron. Úřad udělil výjimku pro 12 000 dávek. Podle Fakultní nemocnice v Motole by první dodávka mohla do Česka dorazit po 21. březnu. Nemocnice dostane 2000 dávek, o které se pak podělí i s dalšími nemocnicemi. Lék je určen pro pacienty, kterým hrozí těžký průběh covidu. Jeho použití už dříve doporučil lékový ústav. Povolení bude platit do konce letošního roku.
  9:11aktualizováno  12:51

Zdravotníci mohou léčivo podat pacientům starším 12 let s váhou alespoň 40 kg, kteří mají vysoké riziko zhoršení zdravotního stavu. Může se jednat mimo jiné o pacienty po transplantaci, s onkologickým, hemato-onkologickým či autoimunitním neurologickým onemocněním, s cukrovkou prvního typu nebo lidi s vysokou obezitou. 

Lék je určen pro pacienty, kteří zatím nevyžadují hospitalizaci kvůli nemoci covid-19, u kterých příznaky onemocnění netrvají déle než sedm dní a neuplynuly více než tři dny od pozitivního testu na koronavirus.

Distribuci léčiva bude v Česku zajišťovat firma Roche a bude jej rozvážet podle pokynů fakultních nemocnic v pražském Motole a v Brně, které je obdrží primárně. Od března do května by mělo Česko dostat každý měsíc 4000 dávek léku. Motolská nemocnice očekává podle své mluvčí Pavlíny Dankové první dodávku 2000 dávek po 21. březnu. Podle mluvčí bude lék poskytnut i dalším nemocnicím, na podrobnostech rozdělení léčiva se teprve bude pracovat.

Lék je kombinací monoklonálních protilátek casirivimab a imdevimab, což jsou proteiny, které mají bránit vstupu viru do lidských buněk. V současnosti se používá v USA, Evropská agentura pro léčivé prostředky na začátku února zahájila jeho průběžné hodnocení. Jako první v Evropské unii se rozhodlo tento lék experimentálně používat Německo. Léčbu tímto lékem také na podzim podstoupil tehdejší prezident USA Donald Trump.

Ministerstvo už v únoru povolilo použití podobného léku tohoto typu, bamlanivimab od firmy Eli Lilly. Minulý týden jej zdravotníci podali prvním pacientům.

Použití zatím neregistrovaných léků v ČR umožňuje zákon o léčivech po vyžádání stanoviska SÚKL. Podle zákona pak výrobci ani zdravotníci nenesou odpovědnost za případné důsledky jeho použití. V současné době je oficiálně na léčbu nákazy novým typem koronaviru schválený jediný lék, látka remdesivir od firmy Gilead Sciences. Česko jí každý měsíc objednává tisíce dávek.

Autor:
zpět na článek


© 2024 MAFRA, a.s., ISSN 1213-1385 © Copyright ČTK, Reuters, AFP. Publikování nebo šíření obsahu je zakázáno bez předchozího souhlasu.