Novavax je kromě preparátů od firmy CureVac a ruské vakcíny Sputnik V jednou z očkovacích látek, které v současnosti hodnotí Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Ta dosud pro podmínečné používání v zemích EU schválila vakcíny firem Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca a ve čtvrtek také Johnson & Johnson.
Léková agentura EMA doporučila vakcínu Johnson & Johnson pro podmínečnou registraci |
Očkovací látka od firmy Novavax byla účinná jen z přibližně 55 % v jiné menší studii provedené v Jihoafrické republice, kde byli dobrovolníci primárně vystaveni tam hojně rozšířené „jihoafrické“ mutaci koronaviru.
V obou studiích měla vakcína podle výrobce stoprocentní účinnost, pokud jde o zamezení vážnému průběhu nemoci covid-19 nebo úmrtí. Výrazně však zabránila i mírným průběhům. V Británii i JAR při tom účastníci testování podání látky dobře snášeli.
Výsledky závěrečné analýzy v Británii jsou do značné míry v souladu s předběžnými daty, která byla zveřejněna v lednu. I tehdy se ukázalo, že vakcína Novavax je účinná z 96 % vůči nákaze původní variantou koronaviru a z 86 % vůči té britské.
Novavax ozkoušel svou vakcínu v Jihoafrické republice. Oproti Británii měla nižší účinnost o desítky procent |
Firma Novavax předpokládá, že výsledky studií použije při žádostech o schválení své vakcíny v různých zemích. Zatím není jasné, kdy zažádá o schválení v domovských Spojených státech nebo zda schvalovací orgány budou požadovat dokončení stále probíhajícího testování v USA.
