USA jako první schválily použití vakcíny od Moderny. Ta nevyžaduje extrémní chlad jako konkurenční látka |
Vícero zemí v posledních týdnech danou vakcínu schválilo zatím jen pro mimořádné použití. Nejdříve se začalo očkovat v Británii, později daly zahájení imunizační kampaně zelenou úřady ve Spojených státech a Kanadě. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) by nasazení vakcíny v EU mohla umožnit v pondělí.
Swissmedic ve věci rozhodl dva měsíce po přijetí žádosti od výrobců. „Dostupná data ukázala poměrně vysokou míru účinnosti ve všech zkoumaných věkových skupinách, čímž byly splněny bezpečnostní požadavky,“ citoval Reuters z prohlášení na webu agentury.
„Díky průběžnému procesu jsme... byli schopni rychle dospět k rozhodnutí a zároveň plně dodržet tři nejdůležitější podmínky ohledně bezpečnosti, účinnosti a kvality,“ dodává Swissmedic.
Očkovací látka od Pfizeru a BioNTech už byla podle dostupných údajů v Británii a USA podána statisícům lidí. Americký Úřad pro kontrolu léčiv (FDA) v pátek udělil povolení pro krizové použití i v případě vakcíny od firmy Moderna. Žádostí amerického výrobce se aktuálně zabývá i Swissmedic.
