„Vakcína Novavax splnila kritéria EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu“, uvedla v prohlášení agentura. Souhlas s doporučením lékové agentury ze strany Evropské komise je podle agentury DPA nyní již pouhou formalitou.
O její schválení požádala americká firma evropský regulační úřad v polovině listopadu. Jedna ze složek této očkovací látky by se mohla vyrábět také v Česku, které už má objednáno 370 tisíc dávek tohoto preparátu. EU je po konečném schválení vakcíny připravena odebrat až 200 milionů dávek.
Dosud jsou v EU schváleny čtyři vakcíny: Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca a Pfizer/BioNTech.
Novavax má zatím její schválení pro nouzové použití v Indonésii a na Filipínách, minulý týden ho udělila také Světová zdravotnická organizace (WHO). Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vakcínu momentálně posuzuje.
Preparát lze skladovat v lednicích
Vakcína Novavax se podává ve dvou dávkách v rozmezí jednadvaceti dnů, funguje na jiném principu než látky firem Pfizer/BioNTech nebo AstraZeneca a Johnson & Johnson a využívá technologii již použitou například ve vakcínách proti chřipce či rakovině děložního čípku.
Preparát je stabilní mezi dvěma až osmi stupni Celsia, a lze jej proto skladovat v běžných lednicích. Účinnost vakcíny je podle výrobce bezmála devadesát procent.
Firma se potýkala s problémy při zajištění výroby své vakcíny ve velkém. V pondělním prohlášení uvedla, že ji bude nejprve vyrábět v Indii a později do produkce zapojí další části svého dodavatelského řetězce.
Kromě České republiky se počítá také s produkcí v Jižní Koreji a dalších zemích.
Rozhodnutí EMA udělit doporučení pro registraci vakcíny pro osoby starší 18 let přichází v době, kdy mnoho evropských zemí bojuje s rychlým šířením nakažlivější koronavirové varianty omikron. Novavax uvádí, že v současnosti testuje, do jaké míry bude její očkovací látka účinná také proti této variantě.
