PRAHA České zastoupení farmaceutické firmy GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSK) stahuje z trhu čtyři šarže léku Theraflu Forte, rozpustný prášek může obsahovat cizorodé částice. Na webu o tom ve středu informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Některé šarže přípravku, který se používá ke krátkodobě úlevě od příznaků nachlazení, zimnice a chřipky, stahují z trhu také na Slovensku.
Podle vyjádření výrobce, které zveřejnil slovenský státní lékový ústav, přítomnost cizorodých částic v léku je pouze sporadická a nepředstavuje bezpečnostní riziko. Dotčené šarže podle firmy nemají nepříznivý vliv na přínos léku.
Z českého trhu výrobce stahuje šarže 7FW0198, 7FW0210, 7GW0040 a 7GW0056 léku Theraflu Forte 1000 mg, jehož balení obsahuje deset sáčků rozpustného prášku. „Stažení výše uvedených šarží léčivého přípravku až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu závady v jakosti - možná přítomnost cizích částic,“ popsal důvody postupu SÚKL.
Ze slovenského trhu se přípravek Theraflu Forte stahuje po nařízení tamního státního lékového ústavu. Jeho rozhodnutí se týká šarží 7FW0108, 7FW0194 a 7FW0107. Držitelem slovenské registrace léku je také GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic.
