Novela má podle ministerstva přinést větší přehled pro lékaře i samotné pacienty. Lékaři uvidí informaci o dostupnosti ve svém lékařském softwaru, když budou lék předepisovat, pacient si bude moci zobrazit 20 nejbližších lékáren, kde je lék skladem.
Zároveň si podle náměstka ministra zdravotnictví Jakuba Dvořáčka lékárny takového léku nebudou moci objednat u distribuční firmy výrazně víc, než je jeho obvyklá spotřeba. O něco víc si budou moci objednat lékárny v nemocnicích. „Vyhneme se situaci, že jedna lékárna má 50 balení a druhá lékárna nemá žádný,“ uvedl. Tyto léky také nebude možné vyvážet do zahraničí.
Podle zástupců ministerstva zdravotnictví se díky novele zvýší ochrana pacientů před dopady výpadků dodávek léčiv. Povinnost distributorů držet zásoby vybraných léčiv a dodávek léků i po nahlášení výpadku by tak mělo usnadnit situaci, kdy je daný přípravek dlouhodobě nedostupný.
Povinnost podle resortu platí pro léčivé přípravky, které mají stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění nebo maximální cenu. Výjimkou jsou léky, které byly uvedeny na trh v posledních dvanácti měsících od jeho výpadku. Povinnost se zároveň netýká například vakcín proti chřipce či covidu-19 či radiofarmak.
„Držitelé registrací si mohou sami spočítat, jaká dodávka je čeká po přerušení dodávek,“ řekl vedoucí oddělení léčiv ministerstva zdravotnictví Petr Davídek.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) bude nově moci udělovat léčivům označení „omezená dostupnost“. Označení dostanou takové přípravky, u kterých SÚKL vyhodnotí, že jejich aktuální množství nepokrývá potřeby pacientů a zároveň je nelze adekvátně nahradit jiným léčivem. U takových léků zároveň začne platit zákaz distribuce do zahraničí.
Podle vedoucího oddělení výpadků a nahraditelnosti léčiv SÚKL Jakuba Velíka bude ústav dostávat pravidelná hlášení o dostupnosti daného přípravku od distributorů i lékáren.
„Data budeme okamžitě sdílet s lékárnami, lékaři i pacienty,“ řekl Velík. „V případě, že uvidíme, že se situace na trhu zásadně změnila, zrušíme označení omezené dostupnosti a přípravek se vrátí do běžného oběhu,“ dodal.
Podle Dvořáčka ministerstvo připravuje seznam léčiv, které na začátku června dostanou označení omezené dostupnosti jako první. Jedním z přípravků by mohl být například lék ve spreji Ventolin, který užívají astmatici.
Zařazení léku na seznam s omezenou dostupností neznamená, že nebude dostupný vůbec, uvedl Dvořáček. „Chceme, aby měl pacient přehled. Potřebujeme selektovat přípravky, které mohou teoreticky být komplikovanější z hlediska dostupnosti. Ve většině případů to ale nebude znamenat, že ten lék vůbec v Česku nebude,“ upozornil.
