Anvisa v prohlášení zveřejněném na svém webu uvedla, že Uniao Quimica v žádosti neposkytla dostatečné záruky ohledně třetí fáze klinických testů a výroby očkovací látky. Představitelé brazilského úřadu pro kontrolu léčiv již dříve informovali, že schválení vakcíny Sputnik V v Brazílii je podmíněno tím, že látka bude v zemi podrobena třetí fázi klinických testů.
Brazílie má vlastní vakcínu CoronaVac prezidentu Bolsonarovi navzdory. Její účinnost je 78 procent |
V nejnovějším prohlášení Anvisa uvedla, že každý subjekt, který požaduje schválení vakcíny pro nouzové použití, musí prokázat, že probíhající klinické testy zajistí dlouhodobou bezpečnost a účinnost očkovací látky. Společnost Uniao Quimica usilovala o souhlas s nasazením deseti milionů dávek látky Sputnik V v prvním čtvrtletí letošního roku.
  |
Vakcínu Sputnik V vyvinul moskevský ústav epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji. Preparát schválily ruské úřady již v srpnu a toto světové prvenství osobně oznámil prezident Vladimir Putin. Pochyby u západním expertů ale vzbudila okolnost, že v té době ještě nebyly dokončeny všechny testy.
Podle agentury Reuters se očekává, že Anvisa v neděli rozhodne o nouzovém nasazení očkovacích látek čínského výrobce Sinovac a britské společnosti AstraZeneca.
