Nedostatečné informace od výrobce. Brazilský regulátor neschválil vakcínu Sputnik V

Autor:
  9:27
Účinnost ruské vakcíny Sputnik V dosáhla 91,6 procenta.

Účinnost ruské vakcíny Sputnik V dosáhla 91,6 procenta. | foto: Reuters

Brasília - Brazilský lékový regulátor Anvisa odmítl registraci ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V. Podle představitelů regulátora by schválení přípravku představovalo riziko kvůli nedostatečným informacím poskytnutým výrobcem, uvedla dnes agentura Reuters. Brazílie v současnosti využívá přípravky od čínské společnosti Sinovac a od britsko-švédské firmy AstraZeneca.

Předseda brazilské lékové agentury Antonio Barra Torres uvedl, že výrobce vakcíny neposkytl kompletní informace o přípravku a neumožnil brazilským představitelům inspekci výrobních závodů. Kvůli tomu úřad neměl dostatek poznatků o účinnosti a bezpečnosti přípravku a jeho průmyslové výrobě, napsala agentura EFE.

Ruští výrobci tvrdí, že Sputnik V je bezpečný a jeho účinnost dosahuje 97,6 procent. V Latinské Americe používá ruskou vakcínu například Argentina, která v posledních týdnech spouští také domácí výrobu této látky.

Anvisa již schválila k používání v Brazílii několik vakcín od čínských i západních výrobců. Nejvíce se v zemi používají přípravky od čínského Sinovacu a od britsko-švédské firmy AstraZeneca. U obou se počítá také s místní výrobou. Do Brazílie by tento týden měla přicestovat první dodávka látky od společností Pfizer a BioNTech. Regulátor naopak odmítl registrovat indickou vakcínu Covaxin od společnosti Bharat Biotech. Podle regulátora její výroba nesplňovala standardy kvality.

Vakcinace ruským Sputnikem v Maďarsku.
Maďarská lékárnice s vakcínou Sputnik.

Brazílie chce urychlit tempo očkování vzhledem k špatné epidemické situaci, která panuje v zemi. Alespoň jednu dávku vakcíny dostalo 27,3 milionu lidí, což je zhruba 13 procent tamní populace. Celkově bylo v zemi podáno přes 50 milionů dávek očkování proti covidu-19.

Brazílie, kde žije 212 milionů lidí, zaznamenává výrazné zhoršení situace od března. Počet úmrtí v souvislosti s nemocí covid-19 se blíží 400.000 osob, cože je druhý nejvyšší údaj na světě po USA. Přírůstky úmrtí často dosahují i několik tisíc osob denně. V zemi se nakazilo koronavirem od začátku epidemie zhruba 14,4 milionu lidí.

Vstoupit do diskuse (47 příspěvků)

Akční letáky
Akční letáky

Prohlédněte si akční letáky všech obchodů hezky na jednom místě!

Nastavte si velikost písma, podle vašich preferencí.